开江县市场监督管理局
行政处罚决定书
开市监处字〔2021〕56号
案件名称：开江县新太乡***桥村卫生室使用劣药案
当事人： 开江县新太乡***桥村卫生室
主体资格证照名称：《中华人民共和国医疗机构执业许可证》
统一社会信用代码（注册号）： PDY000073-5117231******
住所（住址）： 开江县新太乡***村
法定代表人（负责人、经营者）： 涂**
联系电话： 137********* 其他联系方式：
联系地址： 四川省**************
2021年1月12日，根据我局“春雷行动2021”工作安排，我局执法人员对位于开江县新太乡***村由涂**经营的开江县新太乡***村卫生室进行了现场检查，在该卫生室进门右边药柜上发现待售的药品1盒特一?苦参片（产品批号：190102、生产日期：2019/01/09、有效期至：2020/12/、批准文号：国药准字Z20093100、包装：20片/板×2板/盒）已超过有效期，该药品与其他在有效期内的药品存放在同一药柜，处于待使用状态。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定，报经局领导批准，对上述超过有效期的药品予以扣押，详见《开江县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（开市监强字〔2021〕269号）和财务清单（文书编号：269）。执法人员当场告知当事人采取行政强制措施的理由，依据以及依法享有的权利、救济途径,当事人对执法过程无异议。当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项之规定。2021年1月12日，报经局领导批准，予以立案调查。
经查明：2021年1月12日执法人员检查发现的超过有效期的药品1盒特一?苦参片（（产品批号：190102、生产日期：2019/01/09、有效期至：2020/12/、批准文号：国药准字Z20093100）系当事人于2019年12月18日从四川******公司购进；同批号药品特一?苦参片的购进数量为10盒，购进价格为7.8元/盒,使用价格为9元/盒。
该卫生室进门右边药柜上超过有效期的药品1盒特一?苦参片未开封使用。当事人在药品使用过程中未建立使用记录，其余9盒同批号药品特一?苦参片是否超过有效期后使用无法查清，现能查明的超过有效期的药品货值金额为9元，违法所得无法计算。
上述事实，主要有以下证据证明：
1.现场笔录1份和现场检查照片打印件5张，证明当事人存在待使用过期药品的事实；
2.对涂**的询问笔录1份，证明当事人存在过期药品的购进时间、数量、进价、使用单价以及上述药品过期后仍和未过期药品一起存放在药柜的事实；
3.涂**提供的公民
4.当事人提供的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》复印件1份，证明当事人具备合法市场主体资格的事实；
5.当事人提供的《四川******公司商品销售（出库复核）单》复制件1份、四川******公司资质资料1份，证明当事人使用的超过有效期的药品系正规合法渠道购进及购进数量、价格的事实；
6.《实施行政强制措施决定书》（开市监强字〔2021〕269号）、《财物清单》（文书编号：269）及《送达回证》各1份，证明我局依法对涉案物品采取行政强制措施的事实。
2021年2月4日，本局向当事人送达了《行政处罚听证告知书》（开市监听告字〔2021〕56号），当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，也未要求举行听证。
本局认为：当事人因管理不当未按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》的要求，未定期对药品进行养护检查，未对超过有效期药品进行清理，导致本案中所述的药品超过有效期后仍存放于药柜上，且仍与在有效期内待使用的药品放置一处，在管理药品的使用环节存在失当和疏漏，存在安全隐患，属于疏忽大意造成的果过失性违法行为。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”、第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”之规定，已构成使用劣药的行为。
鉴于当事人上述违法行为为初犯，过期药品未开封使用，在传染病防治、疫情预防和农村公共卫生及基本医疗服务中做了大量工作，在案件调查过程中能积极主动配合调查、如实陈述其违法行为事实、积极提供证据。参照《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）中“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”和《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第九条第八项 “有下列情形之一的，可以减轻行政处罚：危害后果显著轻微，适用从轻行政处罚仍显较重的；”之规定，结合《中华人民共和国行政处罚法》第五条“实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法。”之规定，对当事人的违法行为给予减轻行政处罚。
综上所述，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”之规定，责令当事人改正违法行为，并作出如下行政处罚：
1.没收超过有效期的药品1盒特一?苦参片；
2.处罚款15000元(大写：壹万伍仟元整)。
请于收到本决定书之日起十五日内，到开江县市场监督管理局开具缴款书并前往中国农业银行开江支行办理缴款业务。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项和第（三）项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。
你（单位）如对本决定不服，可以在收到本决定之日起60日内向开江县人民政府或者达州市市场监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向万源市人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。
开江县市场监督管理局
2021年2月9日