开江县市场监管局“五突出”强化药械化监管 - 食品药品监管

为督促药品、医疗器械经营、使用单位落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理，切实保障公众用药用械安全，按照“春雷行动2023”工作部署安排，开江县市场监管局坚持“五突出”强化药械化监管。

突出关键环节。以日常监管为主，重点对药品、医疗器械的进货渠道、供货商资质、运输储存条件、购销记录等药械质量安全管理制度执行情况等方面进行了重点检查，从源头上加强药械质量安全的监管，做到来源可溯、去向可追。

突出重点监管领域。把监督抽样、换发药品经营许可证与专项整治结合起来，重点对无菌和植入性医疗器械、中药饮片、麻醉药品、精神药品和疫情防控药品等高风险品种，对村卫生室、零售药店及牙科诊所等重点区域，认真开展排查，及时排除风险隐患，切实维护人民群众用药用械安全，促进经济社会协调发展。

突出问题整改。坚持问题导向，对检查发现的问题，情节轻微的予以警告，提出明确的整改要求，下发责令整改通知书；涉嫌违法违规的，立案查处或者移交公安机关处理。正视问题，聚焦问题，切实把药品和医疗器械安全问题整改抓在手上，逐条逐项落实整改措施，确保及时整改到位，全面整治各类乱象。

突出法规宣贯。采取专题培训与自学结合，日常监管与专项整治结合，对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械管理条例》等法律法规进行宣贯，进一步增强经营使用药械单位学法、用法、懂法、守法自觉性，做到诚信守法经营。

突出责任落实。倡导药械经营使用单位签订药械质量安全承诺书，督促每月开展自查，由被动监管转变为主动排查，使药械经营企业、使用单位切实把药品和医疗器械安全主体责任放在心上、扛在肩上，抓在手上，全面提升相关药械经营使用的主体责任意识。

截至目前，共检查药械经营使用单位43家，下达责令整改通知书5份，现场责令纠正违规行为 14 家次，立案查处 19 件，移交公安机关处理1件。